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Mar 26, 2019 9:15 AM ET

通过重新开展研究和开发工作, 为全球生物技术市场的增长做好准备


iCrowd Newswire - Mar 26, 2019

纽约–疾病在世界各地都很常见, 尤其是在无法获得适当医疗保健的地区。他们把自己表现为各种群体, 如癌症、糖尿病、皮肤、细菌等。此外, 在这些较大的群体中, 有一个广泛和多样化的分部门。先前存在的遗传条件或环境影响是患者患上疾病的一些最常见的方式。此外, 对医疗条件的无休止的分类, 导致许多机构针对特定条件开发了某些治疗方法。然而, 与癌症等大型部门相比, 一些部门没有得到足够的研发机会, 促使许多公司涉足这些领域。进入这些研究领域的行业参与者的数量正在整个生物技术市场中形成颠覆性的场景。根据 Insight 合作伙伴汇编的数据, 2017年全球生物技术市场的价值为2601亿美元, 预计到2025年底将达到471.33 美元。此外, 数据显示, 预计市场在预测期内的 CAGR 为10.5%。预计市场将受到越来越多的研发 & 研发支出以及私营和政府机构外包活动的推动。此外, 未来会议和讲习班数量的增加预计也将促进该行业的增长。压力生物科学公司 (OTC/PBIO), 旅行者治疗, Inc. (纳斯达克: VYGR)、免疫保健公司 (NASDAQ:IMMU)、宏观遗传学公司 (NASDAQ:MGNX)、Prothena 公司 plc (纳斯达克: PRTA)、XBiotech inc. (纳斯达克: XBIT)

在生物技术市场内, 一些部门预计将比其他部门增长更快。具体而言, 抗体市场是最大的生物技术部门之一, 预计这些部门也将显示出有吸引力的增长, 因为生物技术公司正在加速抗体市场内的研究和开发, 以提供有效和高效的治疗方法。根据持久市场研究的数据, 到 2022年, 全球下一代抗体疗法市场预计将超过6.75 美元, CAGR 增长率为13%。慢性疾病发病率的上升也有望成为推动该行业发展的一个主要因素。此外, 单克隆抗体等治疗方法有望高效地为患者提供更安全、更有效的选择, 尽管许多患者因费用高昂而无力负担治疗费用。”虽然抗体非常高效, 但由于成本高, 其成本效益一直在讨论中, 从临床前开发到市场审批, 积累了超过10亿美元。正因为如此, 发达国家和发展中国家的一些患者都无法获得治疗抗体, “悉尼大学的研究人员 Zehra Elgundi、 mouhamad reslan、Vicki Sifniotis 和veysel kayser 说。”人们对生物类似抗体作为负担得起的治疗抗体版本的兴趣越来越大, 这可能会提供替代治疗方案, 并有可能降低成本。随着某些市场开始利用这一机会, 监管当局继续完善与原始产品相比, 展示生物类似物质量、功效和安全性的要求。

压力生物科学公司(OTCQB:PBIO) 昨日宣布, “与德国著名研究机构 Steinbeis 生物聚合物分析中心 & 生物医学质谱) 合作。此次合作将 PBI 专利压力循环技术 (“PCT”) 在样品制备、蛋白质鉴定和生物治疗质量控制方面的独特能力与施泰因贝斯中心创新的 PROTEX-MS 仪器相结合阐明抗体相互作用的结构细节, 以创建一个仪器系统, 以加快新的蛋白质疗法的发展, 并改善现有的药物治疗。

该合作计划将由分析化学和生物化学教授兼施泰因贝斯中心主任Michael Przybylski博士指导, 他解释了 pbi pct 平台的选择: “蛋白质的高质量消化是潜在治疗蛋白的发现、分析和表征的重要第一步。过去, 我们对使用传统蛋白质消化程序和仪器时取得的成果并不完全满意。然而, 利用 PBI 专有的 PCT 平台, 我们现在实现了高质量和可重复的蛋白质消化。因此, 我们相信, PCT 与我们创新的 PROTEX-MS 系统相结合, 可以更迅速地发现和开发针对大量疾病的生物制药治疗方法, 从而使患者的患者得到实质性的改善。关怀和结果。

PCT-PROTEX-MS 平台将用于阐明免疫反应如何在身体抵御细菌、病毒和其他有害分子、生物和细胞时发挥作用的关键细节。当产生免疫反应时, 通过物理拟合并与这些分子上的特定区域结合 (如锁中的键), 产生被称为抗体的蛋白质, 这些分子与特定分子 (“抗原”) 相互作用 (“抗原”) (“表位 “)。更好地描述这些表位对入侵者的特定抗原, 以及它们如何与识别它们的抗体结合, 为免疫系统如何对抗疾病以及如何改善靶向蛋白质的发育提供有价值的见解疗法。在过去的十年里, 在自身免疫性疾病、癌症和其他危及生命的疾病中, 有针对性的抗体作为有效的蛋白质治疗方法的使用急剧增加。

PBI 首席科学官亚历山大·拉扎列夫博士说: “我们相信, 正在开发的 pct-protex-ms 平台将为全球研究界提供一个强大的新实验室工具, 用于快速、灵敏地消化蛋白质和肽。抗原, 然后测量结合亲和力 (强度) 和识别在固定化抗体上捕获的表位。

Lazarev 博士继续说: “此外, 这个新平台在迅速发现新的有针对性的疗法和改进专门针对个别患者及其条件的现有治疗方法方面的潜力为广泛的患者提供了巨大的希望。一系列疾病和条件, 包括癌症、关节炎、克罗恩病和移植排斥反应。

布拉德福塔博士PBI 首席商务官杨 (YOUNG) 总结道: “我们很高兴能与像《施泰因贝斯中心》这样具有全球地位的研究团队合作, 开发一种新的平台技术, 用于结合抗体的表征和潜在的特性。新的和/或更好的蛋白质疗法的发展。这项工作有非常重要的临床应用, 因为它可能有助于开发更有效的蛋白质药物, 减少癌症、自身免疫性、神经退行性和其他危重疾病和条件的副作用。我们很荣幸 Przybylski 博士和他的团队已经将我们专有的 PCT 平台作为这一创新解决方案的关键组成部分。这一合作的结果将为我们的 Barparcicre-circirate 仪器提供另一个有价值和广泛的应用领域, 我们预计这种新的仪器系统将对目前和未来的单克隆客户都有极大的兴趣。抗体疗法市场预计到2023年底将达到2497亿美元(Zion market research, 2018年)。

关于施泰因贝伊斯生物聚合物分析中心 & 生物医药质谱: 施泰因贝伊斯技术发展基金会是德国最大、声誉最广的技术开发组织之一。2003年, 它成立了 Steinbeis 生物聚合物分析和生物医学质谱中心。Michael Przybylski教授是该中心主任兼分析化学组织主席

y 实验室。Steinbeis 中心的众多发展和发明涉及生物聚合物质谱技术的学科, 结合蛋白质和肽化学方法, 通过蛋白质-化学修饰和质谱的三级结构分析,生物聚合物识别结构的质谱测定。Steinbeis 中心发明了蛋白质水解萃取—————————————————————————————————————-.—————————————————–蛋白质, 如肺表面活性剂蛋白 c。实验室目前的研究重点是质谱和肽生物化学在神经退行性蛋白结构和机制阐明中的应用;病理生理蛋白修饰;疫苗化学;治疗抗体的结构和表位分析;生物聚合物相互作用表位的亲和力-质谱联用技术;质谱分析阐明了神经退行性疾病中的寡核苷酸截断途径和 “错折叠” 聚合蛋白的结构。

对于我们最新的 “街头嗡嗡声” 展会, 以压力生物科学, 公司最近的企业新闻, 请前往: https://www.youtube.com/watch?v=LyYRDpYRhAA

航海家治疗公司(纳斯达克: VYGR) 是一家临床阶段的基因治疗公司, 专注于开发改变生活的严重神经疾病治疗方法。旅行者治疗公司和全球生物制药公司 AbbVie (NYSE:ABBV) 最近宣布了一项独家的全球战略合作和期权协议, 开发针对病理的具有动物化的抗体并将其商业化α-合核蛋白的物种, 用于潜在的帕金森病和其他疾病 (合核病) 的潜在治疗, 其特征是错误折叠的α-合核蛋白蛋白的异常积累。在血脑屏障上提供足够数量的抗体是目前神经退行性疾病生物疗法的主要局限性之一, 需要经常全身注射大量抗体。旅行者的矢量化抗体平台和方法旨在通过提供利用旅行者血脑为产生治疗性抗体编码的基因, 并提供潜在的一次性静脉给药, 从而规避这一限制障碍穿透腺病毒 (AAV) 衣壳。与目前系统给药的抗体相比, 这种方法可能导致大脑中更高水平的治疗抗体。”我们的科学平台使我们能够开发出独特的 AAV 基因疗法, 旨在降低致病基因表达, 增加缺失蛋白质的表达, 或通过矢量化使治疗抗体的表达成为可能,”旅行者治疗公司总裁兼首席执行官安德烈·图伦内说。”鉴于α-索核蛋白在疾病进展中的作用, 我们很高兴能够扩大对其病理性物种的研究, AbbVie 是推进这一新目标和治疗方式的理想合作伙伴。

免疫科医生公司(纳斯达克: IMMU) 是一家临床阶段的生物制药公司, 开发单克隆抗体为基础的产品, 用于有针对性地治疗癌症和其他严重疾病。免疫科医生公司和三星生物逻辑有限公司最近宣布, 两家公司已签订长期制造伙伴协议, 根据该协议, 三星将在其在韩国仁川的生产基地。目前正在进行新抗体生产的技术转让和工程运行, 预计商业生产将于2020年开始, 但须经监管部门批准。免疫科首席技术官莫里斯·罗森博格博士说: “这项协议是我们进一步改善供应链和继续改善成本结构的整体战略的重要组成部分。”我们期待着与世界知名的合同制造商三星生物逻辑密切合作, 以确保我们有足够的长期供应我们的铅抗体-药物共轭, sacituzumab 政府, 因为我们推进到更多的病人部分和早期的乳腺癌和泌尿系癌症, 以及扩大到其他癌症适应症和扩大公司的前美国地理足迹。

巨基因公司(纳斯达克: MGNX) 是一家临床阶段的生物制药公司, 专注于发现和开发创新的单克隆抗体治疗癌症的疗法。宏观遗传学和 Zai 实验室有限公司 (NASDAQ:ZLAB), 总部位于上海的创新生物制药公司最近宣布, 这些公司已签订独家合作和许可协议, 涉及三个免疫肿瘤学 (i-o)来自巨精学产品候选管道的项目: Margetuximab 抗, 一种免疫优化的抗 her2 单克隆抗体, 目前正在对第3阶段转移性乳腺癌进行评估, 预计将在2019年第一季度取得一线结果;MGD013, 一种一流的双特异 DART®分子, 旨在提供 PD-1 和 LAG-3 的协调封锁, 以潜在地治疗一系列实体肿瘤和血液恶性肿瘤;一种未公开的多目标 TRORIC™分子在临床前的发展。总裁兼首席执行官斯科特·柯尼希 (scott Koenig)表示: “我们相信, zai lab是一个理想的合作伙伴, 能够扩大宏基因学的全球努力, 以解决胃癌等医疗需求未得到满足的患者群体宏观遗传学官。”Zai 在中国的创新产品候选产品开发方面有着良好的业绩记录, 并正在建设其商业平台。Zai 完全有能力利用该地区不断增长的医药市场。

普罗塞纳公司(纳斯达克: PRTA) 是一家临床阶段的神经科学公司, 专注于发现和开发具有根本改变渐进性、危及生命疾病过程的新型疗法。Prothena 公司公司最近公布了第四季度和2018年全年的财务业绩。此外, 公司还提供了2019年的财务指导和研发 & 研发计划的最新情况。Prasinezumab (PRX00/RG7935) 是一种潜在的帕金森病治疗方法, 是一种单克隆抗体, 旨在针对α-syracin, 是与罗氏全球合作的重点。Prothena 公布了Jama 神经病学帕金森病患者的多期上升剂量研究的结果. 本文题为 “帕金森病患者 Prx002/rg7935 抗α-synocin 单克隆抗体多重升压剂量的安全性和耐受性: 随机临床试验”。PRX004 是 ATR 淀粉样变病的一种潜在治疗方法, 是一种单克隆抗体, 旨在靶向和清除 TTR 蛋白 (misTTR) 的致病性非本机形式, 而不会影响蛋白质的原生或正常的四态形式。Prothena 说, 它在 prx004 的第一阶段临床研究中实现了在遗传性 ATR (hATTR) 淀粉样变症患者中的第一人类剂量。第一阶段的研究将为今后可能的研究提供信息, 并将包括使用 Prothena 专有的 misTTR 检测方法, 作为对多个遗传性 TTR 突变患者血浆中非本地 TTR 物种水平的药效学测量。”2018年, 我们继续推进我们的神经科学管道的新的调查疗法, 以达到关键的里程碑,” 吉恩金尼, 博士, 总统和首席执行官的普罗塞纳说。”我们在遗传性 ATTR 淀粉样变病患者中启动了 PRX004 的第一研发第一阶段研究, 并有望在今年晚些时候报告初步数据。此外, 我们在罗氏的同事已经完成了对早期帕金森病患者的帕萨迪娜第二阶段研究的入学情况, 我们预计这项研究将在2020年获得数据。展望未来, 我们将继续推进我们的发现皮佩利

在我们与 Celgene 合作下的一些新目标, 以及我们在 abeta 的专有和差异化计划, 并期望在今年开始为我们的 tau 和 abeta 项目开发一个主要候选细胞系。

Xbiotech inc.(NASDAQ:XBIT) 是一家完全集成的全球生物科学公司, 致力于在其真正的人类™专有技术的基础上, 率先发现、开发和商业化治疗抗体。XBiotech 最近宣布, 其抗体治疗的第2阶段临床试验 bermekimab 的突破性结果是在美国皮肤病学会 (AAD) 年度会议上发表的最新口头介绍中提出的。华盛顿特区。题为 “Bermekimab 是一种快速有效的异位性皮炎治疗方法 (AD)” 的演讲于3月2日 (星期六) 在宴会厅 a的 1:10 pmet 举行, 将由国际皮肤科专家和首席研究员介绍。开发经批准的特应性皮炎疗法, Eric simpson, 医学博士, 俄勒冈州健康 &Amp; 科学大学医学院皮肤病学硕士。辛普森博士提出的结果表明, 伯梅基马布治疗导致中度至重度 AD 患者疾病的迅速和显著改善。在接受了400mg 疗程的患者中, 71% 的患者每周接受400毫克的 bermekimab 治疗方案, 其病情至少减少了 75%, 这是以湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 得分衡量的 (相比之下, 44-51 的患者实现了75% 的改善据报道, 在16周的治疗后, 现有的 FDA 批准的 ad 生物药物的两期第三阶段临床试验为 ESAI 评分)。此外, 在7周内, 使用患者报告的数字评分表 (NRS) 治疗瘙痒和疼痛, 接受400毫克伯美结马布治疗方案的患者瘙痒减少了 71%, 疼痛减少了 84% (相比之下, 瘙痒减少了 36.41% [疼痛没有减少经现有批准的 AD 治疗治疗16周后)。XBiotech 首席执行官约翰?西马尔 (John Simard)评论说: “我们很高兴辛普森博士明天在 aad 上介绍这些发现。我们期望这些结果能够推进一种新的和非常重要的治疗方法, 以应对一种相当不被重视的疾病, 因为它的严重程度和对全世界人民生活的广泛影响。

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