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Sep 13, 2019 10:00 AM ET

到 2024 年,生物工艺验证市场价值 3.6 亿美元


到 2024 年,生物工艺验证市场价值 3.6 亿美元

iCrowd Newswire - Sep 13, 2019

根据新的市场研究报告”生物过程验证市场按测试类型(可提取和可萃取物,完整性测试,微生物测试),过程组件(过滤器元素,生物反应器),最终用户(CDMO,生物技术)& 制药公司) – MarketsandMarkets™发布的《2024年全球预测》,全球生物过程验证市场在2019年超过1.8亿美元,预计到2024年将超过3.6亿美元,预测期内的复合年均增长率为 14.6%。

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生物制药和制药行业对产品认证和测试的严格安全和质量法规,对生物工艺验证服务外包的高需求,以及终身研发支出的上升科学是预计在预测期内推动这一市场增长的一些主要因素。此外,生物工艺验证服务的自动化以及市场参与者的地域扩张是生物过程验证即将出现的趋势,预计这也将支持未来几年的市场增长。

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可萃取物/可浸出物测试服务细分市场,按测试类型划分,在生物工艺验证市场中所占份额最大

可萃取物/可浸出物测试服务领域预计将在2019年占生物工艺验证市场的最大份额。这归因于存在关于可萃取和可浸出物测试的管制规定和准则;增加生物制药制造商的检测服务外包;对产品安全性、标识性、纯度和质量的要求越来越高;产品掺假风险增加是推动这一领域增长的主要因素之一。

合同开发和制造组织 (CDM) 在生物工艺验证市场中形成增长最快的最终用户细分市场

在所有最终用户细分市场中,生物过程验证的需求估计在清洁发展机制中增长速度最高。这主要归功于FDA严格的安全法规和消费者诉讼,涉及检测要求,在药物开发后或期间加速验证和质量检查流程的成本,越来越多地采用生物工艺验证服务,以保持生物制药生产,并符合法规要求的批准。

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北美估计是最大的生物工艺验证区域市场

预计2019年北美将占生物工艺验证市场的最大份额,紧随其后的是欧洲。该地区有成熟的生物制药行业、高研发支出、领先的生物工艺验证服务提供商的存在以及生物制药生产的严格监管要求等因素推动北美生物工艺验证市场的增长。

在生物工艺验证市场运营的主要参与者有默克KGaA(德国)、萨托留斯·斯蒂迪姆生物技术公司(法国)、Pall公司(美国)、SGS S.A.(瑞士)、欧陆科技(卢森堡), 科贝特过滤设备有限公司 (中国),托西肯公司 (美国), DOC S.r.l. (意大利),MEISSNER FILTRATION 产品, INC.(美国) 和赛默费舍尔科学 (美国).

谢利·辛格先生
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