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Mar 26, 2020 10:46 PM ET

利波辛宣布马克曼对克拉鲁斯的专利侵权诉讼听证会结果


iCrowd Newswire - Mar 26, 2020

洛杉矶, – 利波辛公司(NASDAQ: LPCN),一家专注于代谢和内分泌失调的临床阶段生物制药公司,今天宣布,美国特拉华州地方法院的威廉·布赖森法官在索赔建设听证会(俗称”马克曼听证会”)后发布了索赔建设令,与利波辛对克拉鲁斯治疗公司(”Clarus”)的专利侵权诉讼有关。 马克曼听证会的目的是确定专利索赔中有争议的专利索赔中词语的确切含义。 目前尚未确定专利侵权或有效性的最终决定。

美国特拉华州地方法院发布的马克曼听证令已张贴在利波辛的网站上,网址为:https://ir.lipocine.com/presentations。

Lipocine在美国特拉华州地区法院对 Clarus 提起了未决诉讼,指控 Clarus 的 JATENZO® 产品侵犯了利波辛的美国专利:9,034,858 件;9,205,057;9,480,690;和9,757,390。

关于利波辛
Lipocine Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,利用其专有药物输送技术专注于代谢和内分泌疾病。利波辛的临床开发管道包括TLANDO、LPCN 1144、TLANDO XR、LPCN 1148和LPCN 1107。TLANDO, 一种含有睾丸激素不分量的睾丸激素的新的口服药物, 旨在帮助恢复低度男性的正常睾丸激素水平.利波辛已将其NDA重新提交给美国食品和药物管理局TLANDO,并且有一个PDUFA日期为2020年8月28日。LPCN 1144 是生物相同睾酮的口服产品,最近完成了一项概念验证临床研究,证明了治疗肝硬化前 NASH 的潜在效用。 TLANDO XR, 睾丸激素的一种新的口服药物, 起源, 并正在由利波辛开发作为下一代口服睾酮产品,有可能每天一次服用。在第 2 阶段临床评估时,每天一次或每天两次 TLANDO XR 满足典型的初级和次要终点。LPCN 1148 是一种针对治疗 NASH 肝硬化的生物相同睾酮的口服药物。LPCN 1107 可能是第一个口服羟丙酮丙酮产品候选物,第二阶段会议结束时完成,用于预防复发性早产,并已被 FDA 授予孤儿药物称号。欲了解更多信息,请访问www.lipocine.com。

前瞻性陈述
本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出的”前瞻性陈述”,包括并非有关 Lipocine 产品候选者的历史事实的陈述,以及相关临床试验、完成临床试验的时间、我们产品候选者的潜在用途和益处、我们的产品开发工作,以及 FDA 与 TLANDO(包括 PDUFA) 相关的未来讨论和潜在未来行动日期。投资者请注意,所有这些前瞻性陈述都涉及风险和不确定性,包括但不限于 FDA 不会批准我们任何产品的风险、与我们的产品相关的风险、预期产品收益不实现,临床和监管预期和计划未实现,新的监管发展和要求,与FDA批准程序相关的风险,包括获得监管批准,临床试验的结果和时间,患者接受利波辛的产品、利波辛产品的制造和商业化、与持续诉讼相关的风险以及利波辛向SEC提交的文件中详述的其他风险,包括但不限于其 10-K 表格和其他风险表格8-K和10-Q的报告,所有这些都可以在sec网站上获得,www.sec.gov。Lipocine 不承担公开更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务,除非法律要求。

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Lipocine Inc.



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