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Aug 2, 2020 2:27 AM ET

辉瑞和BioNTech宣布与日本签订1.2亿剂基于BNT162 mRNA的疫苗候选疫苗的供应协议


辉瑞和BioNTech宣布与日本签订1.2亿剂基于BNT162 mRNA的疫苗候选疫苗的供应协议

iCrowd Newswire - Aug 2, 2020

Pfizer Inc. 和 BioNTech SE 宣布,它们已与日本厚生劳动省 (MHLW) 达成协议,宣布交付 1.2 亿剂基于 MRNA 的疫苗候选 BNT162 对抗 SARS-CoV-2。在获得监管部门批准或批准后,计划于 2021 年初交货。

协议的财务细节尚未公布。合同条款是根据交货时间表和货到付款数量设定的。应日本政府要求,疫苗候选疫苗将于2021年上半年交付。

Pfizer 董事长兼首席执行官 Albert Bourla 博士说:”我们很荣幸与日本政府合作,利用我们的科学资源和生产能力,实现我们共同的目标,即尽快向日本民众提供数百万剂潜在疫苗候选疫苗。面对这一全球卫生危机,辉瑞的业务目标——改变患者生活的突破——变得更加紧迫。在当前困难的环境中,我们自豪地支持日本在2020年东京奥运会上团结一致,庆祝团结、友谊和体育的力量,作为全球良好力量的标志。我们希望我们的疫苗候选者将为此做出贡献,但须经监管部门批准或批准。”

“几个世纪以来,奥林匹克运动会将世界聚集在一个地方,并已成为国际社会的象征。有鉴于此,东京奥运会可以成为我们所有人如何共同战胜这一流行病的新象征。我们感到自豪和荣幸,我们的疫苗候选者能够为日本政府实现这一愿景的努力做出贡献,”BioNTech的首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin说。

Das Bnt162 – 程序 beruht auf Biontechs unternehmenseigener mrna – Technologie und wird von Pfizers 专业知识 zur 全球 Impfstoffentwicklung und – produktion unterst é ttzt.达斯 · 恩特威克伦格斯编程冯 · 辉瑞 und Biontech 评估头脑 vierevierseviersevierseviereimpeinskandidaten, 死犹太人 eine einzigartige Kombination von mrna – formaten und Zielantigenen umfassen.迪 Bnt162 – Impfstoffkandidaten befinden sich aktuell 在德克利尼申恩特威克隆 und 罪在凯纳姆土地 der Welt f ü den Gebrauch zugelassen.F ü r beide 合作伙伴 sind 死 pr é klinischen und klinischen Daten ein zentrales 元素 f ü r alle Entscheidungen im Rahmen der Entwicklung der neuartigen Impfstoffe.

最近,临床开发中的四个候选疫苗(BNT162b1和BNT162b2)中的两个获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道状态。根据目前在美国和德国正在进行的两个阶段1/2研究的初步数据以及动物免疫原性研究,给予状态。

7月27日,辉瑞和BioNTech宣布,两家公司都选择了BNT162b2疫苗候选疫苗进行第2/3阶段试验。这一选择是在广泛检查第1/2阶段研究的临床前和临床数据,并咨询了美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心(CBER)和其他全球监管机构之后做出这一选择的。BNT162b2 代码,用于优化的 SARS-CoV-2 尖峰糖蛋白 (S) 的全长。这种蛋白质是中和抗体的目标,这些抗体被认为能灭活病毒。在高级研究中,这些公司对疫苗进行了调查,在18至85岁的30,000名受试者中,每剂施用两剂30微克剂量。

如果临床试验成功,辉瑞和BioNTech计划在2020年10月申请监管批准,到2020年底生产多达1亿剂疫苗,到2021年底生产超过13亿剂疫苗。

除了与各国政府的协议外,辉瑞和BioNTech还表示有兴趣为COVAX工厂交付货物。COVAX基金由Gavi、疫苗联盟、防疫创新联盟(CEPI)和世界卫生组织(世卫组织)发起,旨在为各国政府提供广泛的COVID-19疫苗候选疫苗组合,该组合基于世界各地多个制造商生产的多种不同技术平台。

关于生物科技
生物制药新技术是一家下一代免疫治疗公司,率先开发癌症和其他严重疾病的治疗方法。公司结合各种现代治疗平台和生物信息学工具,快速推进新型生物制药的发展。肿瘤产品候选的多样化组合包括个性化疗法以及基于mRNA的现成药物、创新嵌合抗原受体(CAR)T细胞、双特异性检查点免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子。BioNTech 凭借在 mRNA 疫苗开发方面的广泛专业知识和公司自身的制造能力,不仅开发其多样化的肿瘤管道,还与各种 MRNA 疫苗候选者合作应对多种传染病。BioNTech 与制药行业的全球知名合作伙伴并肩合作,包括根马布、赛诺菲、拜耳动物健康、基因科技(罗氏集团公司)、日内瓦、复星医药和辉瑞。

更多信息,请访问: www.BioNTech.de 。

BioNTech 的前瞻性陈述
本新闻稿包含 BioNTech 根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》做出的某些前瞻性声明,包括但不限于明示或暗示声明:BioNTech 努力抗击 COVID-19 大流行;BNT162临床研究的启动时间表和计划公布这些研究的数据;任何紧急批准或批准的时间表;与其他司法管辖区或COVAX设施签订额外供应合同的可能性;BNT162 的潜在安全性和有效性;BioNTech 与 Pfizer 合作开发针对 COVID-19 的潜在疫苗;和 BioNTech 能够提供 BNT162 支持临床开发,如果获得批准,可满足市场需求,包括我们的 2020 年和 2021 年生产估算。本新闻稿中的所有前瞻性陈述均基于 BioNTech 当前对未来事件的预期和估计,并存在一些风险和不确定性,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中包含或暗示的结果存在重大和不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于:开发针对COVID-19的疫苗的竞争;在更大范围、更广的临床试验中取得可比的临床效果;有效扩展生产能力的能力;以及其他可能遇到的困难。有关这些和其他风险和不确定性的讨论,请参阅 2020 年 3 月 31 日提交 SEC 的 BioNTech 年度报告中的 20-F 表格,可在 SEC 网站 atwww.sec.gov 上找到。本新闻稿中的所有信息均自发布之日起生效,除非法律要求,否则 BioNTech 没有义务更新此信息。

关于辉瑞公司:改变患者生活的突破
在 Pfizer,我们使用科学和我们的全球资源为人们提供延长和显著改善其生活的疗法。我们努力在发现、开发和制造健康产品(包括创新药物和疫苗)时设定质量、安全和价值标准。每天,在工业化国家和新兴国家,Pfizer 的员工都努力促进总体福利、预防、治疗和治疗,以处理当前的严重疾病。作为世界领先的创新生物制药公司之一,我们有责任与医疗保健提供商、政府和当地社区合作,支持并扩大全球获得可靠且负担得起的医疗保健的机会。150 多年来,我们一直在努力为每一个依赖我们的人带来改变。我们定期发布通知

n 这对于我们网站上的投资者来说可能很重要atwww.Pfizer.com。你可以在www.Pfizer.com,@Pfizer和@Pfizer新闻,LinkedInYouTube和Facebook上找到更多关于辉瑞Facebook.com/Pfizer。

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