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Mar 31, 2021 12:30 PM ET

利普罗卡仓库临床计划的 LIDDS 更新


利普罗卡仓库临床计划的 LIDDS 更新

iCrowd Newswire - Mar 31, 2021

瑞典 UPPSALA – LIDDS AB (公共) 今天宣布了前列腺癌药物候选者利普罗卡®仓库的临床计划的最新情况。根据LIDDS中国许可人江西普恒药业与中国国家医药产品管理局(NMPA)的互动,建议中国诊所参与国际多中心研究。LIDDS 正在继续其工作,以选择其他市场的持牌人,以支持并分担此类第三阶段多中心研究的成本。

由于NMPA的要求和利普罗卡®总的储备战略,江西浦恒药业将不申请新的快速监管路径,有条件的市场批准。此外,LIDDS和江西普恒药业已决定计划进行多中心三期研究。

“由于要求进行国际多中心第三阶段试验,没有理由向 NMPA 提交 CMA 申请。相反,我们现在已经规划了第三阶段的研究,这导致了利普罗卡®仓库持牌人之间成本分担的好处,从而节省了时间。我们还相信,我们可以坚持最初的时间表,因为我们与普恒制药已经进行了密集的联合准备,包括编制注册档案和开发第三阶段研究协议,”LIDDS首席执行官莫妮卡·沃尔特说。”我们相信,利普罗卡®仓库许可证对我们的许可合作伙伴更具吸引力,因为有可能与浦亨制药分享即将进行的第三阶段研究的成本。

LIDDS 将在进一步的监管互动和为其他市场敲定新的许可协议后,提供有关第三阶段研究设计和时间计划的进一步详细信息。目标是在2022年启动第三阶段的研究。

关于前列腺癌和市场

在全球每年被诊断出患有前列腺癌的130万男性中,约有42万人被评估为中度风险,并被置于”主动监测”状态,定期对他们进行监测。这些癌症患者没有标准的治疗方法,许多治疗医生认为需求未得到满足。根据市场研究公司 GlobalData 的数据,到 2023 年,全球前列腺癌药物市场预计将增长到每年 83 亿美元。利普罗卡®德宝的目标集团是一个尚未开发的市场,每年可能达到30亿美元。

关于利普罗卡®仓库和纳诺佐利德®
纳米佐利德®技术是一种安全、灵活和实用的药物输送方法。当注射,NanoZolid®形成一个坚实的仓库释放活性药物在长达六个月或更长时间。当它释放其药物负荷时,NanoZolid®库溶解并无害地吸收到体内。


利普罗卡®仓库结合了纳米佐利德®和2-HOF(2-羟基氟酰胺),一种成熟的前列腺癌药物。利普罗卡®Depot的目标群体是处于主动监测(AS)下的患者,有癌症进展的中间风险。LPC-004研究的最终数据证实了利普罗卡®Depot作为目前处于”主动监测”下的前列腺癌患者的抗雄激素治疗的潜力。这项研究既符合主要终点,也符合次要终点。PSA 在 95% 的患者中减少,最高 PSA 响应为 67%。MRI数据显示,任何患者的前列腺癌都没有进展,有些患者甚至观察到前列腺癌的退步。

 

欲了解更多信息,请联系:

莫妮卡·沃尔特, 首席执行官, +46 (0)737 07 09 22, 电子邮件: monica.wallter@liddspharma.com

根据欧盟市场滥用条例,LIDDS AB(公开)有义务披露此信息。信息于2021年3月30日北京时间8:30通过上述联系人的代理机构公开披露。

LIDDS AB (publ) 是一家总部位于瑞典的制药公司,拥有独特的药物输送技术:纳米佐利德®。NanoZolid 在提供可控和持续释放活性药物物质长达六个月的能力方面优于任何药物输送技术。LIDDS 有许可协议,其中 NanoZolid 与抗雄激素和细胞静电剂和免疫活性剂的内部开发项目相结合。利得斯股票在纳斯达克第一北(LIDDS)上市。红眼 AB 是 LIDDS 的认证顾问 (+46 (0) 8 121 576 90,电子邮件: certifiedadviser@redeye.se) 欲了解更多信息,请访问 www.liddspharma.com。

Contact Information:

Monica Wallter, CEO, 46 (0)737 07 09 22, e-mail: monica.wallter@liddspharma.com



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