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Mar 31, 2021 10:37 AM ET

BioNTech 公布 2020 年全年财务业绩和企业更新


BioNTech 公布 2020 年全年财务业绩和企业更新

iCrowd Newswire - Mar 31, 2021

BioNTech SE是下一代免疫治疗公司,开创了治疗癌症和传染病的新疗法,今天提供了公司最新进展,并报告了截至2020年12月31日的季度和全年的财务业绩。

“2020 年是 BioNTech 转型的一年,开发并批准了历史上第一种 mRNA 药物。截至2021年3月,我们已与合作伙伴一起向65个国家和地区交付了2亿多剂疫苗,我们已经看到疫苗在多个国家减少COVID-19病例和死亡率的最初迹象。“我们将继续专注于COVID-19领域的创新,推进新配方,解决疫苗变种问题,并在更多的亚种群中开展新的试验。与此同时,我们正在加快癌症免疫疗法的发展。我们看到了一个巨大的机会,将COVID-19疫苗的收益再投资,以扩大和加速新疫苗和治疗方法的研发,通过充分利用免疫系统的潜力来改善全世界人民的健康。

2020年第四季度及后续更新

传染病

COVID-19疫苗计划–BNT162b2
2020年12月,BNT162b2成为第一个被批准或授权用于紧急或有条件使用的mRNA疫苗。BNT162b2 现已在全球超过 65 个国家(包括美国、联合王国和欧盟)获得紧急使用或临时用途的授权或批准。

临床发展更新

SARS-CoV-2变种的数据

监管更新

在生物科技和辉瑞收集额外数据并准备于 2021 年向美国 FDA 提交计划中的生物制剂许可证申请 (BLA) 时,获得紧急使用授权 (EUA) 的国家/地区将获得全面监管批准。

商业更新
截至2021年3月23日,我们和我们的合作伙伴已在全球供应了超过2亿剂COVID-19疫苗。
生物科技和辉瑞已签署订单14亿剂,准备在2021年交付。关于额外剂量承诺的讨论正在进行中。

制造
BioNTech 和辉瑞预计到 2021 年底,BNT162b2 的产能将增加到 25 亿剂。生产流程的优化、BioNTech 德国马尔堡工厂最近开始生产、六剂小瓶的监管批准以及我们的制造和供应商网络的扩展,推动了产量的增长。目前正在采取其他措施和与潜在合作伙伴进行讨论,以进一步扩大生产能力和网络。

肿瘤
BioNTech 正在加快其广泛的肿瘤学管道的发展,在 14 项正在进行的试验中,有 13 种产品候选。2021 年,我们预计我们的肿瘤学管道将至少进行 4 次数据更新,预计将有多达 3 个程序进入随机化第 2 阶段试验,6 个临床前程序将进入第 1 阶段试验。这包括 CARVac (BNT211) 和核细胞因子 (BNT151) 产品候选者的主要候选者开始的首次人体试验。

mRNA程序
修复真空

个性化新安蒂根特异性免疫疗法(INEST)

我们的 iNeST 产品候选者 BNT122 与基因技术合作。

里博细胞因子

里博马布斯

抗体
下一代检查点免疫调节器

BNT311 和 BNT312 与 Genmab 合作。

2020年11月,SITC会议上提出了晚期实体肿瘤。我们预计该试验将在 2021 年下半年进行数据更新。

细胞疗法
CAR-T细胞免疫疗法

BNT211,BioNTech最先进的CAR-T产品候选产品,针对肿瘤特异性抗原CLDN6,并与CAR-T细胞放大RNA疫苗(CARVac)联合开发,该疫苗编码CAR-T管理体内扩张的CAR目标。CARVac 基于 FixVac 中已知的 RNA-LPX 技术,有选择地将 RNA 编码 CAR 目标传递到抗原呈现细胞,从而在细胞表面产生 CAR 目标表达。

以新安蒂根为靶向的T细胞疗法

小分子免疫调节器
收费状受体结合激动剂

2020年全年财务业绩
收入:截至2020年12月31日的三个月总收入估计为3.454亿欧元,而截至2019年12月31日的三个月总收入为2,800万欧元。截至2020年12月31日的年度,总收入估计为4.823亿欧元,而上年同期为1.086亿欧元。总收入增加,原因是根据我们两项新的合作协议首次确认了开发 COVID-19 疫苗的收入,并最终获得了 COVID-19 疫苗商业收入的认可。根据辉瑞的合作,领土已分配给生物科技和辉瑞基于营销和分销权。我们的商业收入估计为 1.885 亿欧元占合作伙伴领土上 COVID-19 疫苗销售毛利润的 1 分,这是一个净数字。此外,我们向合作伙伴销售了 6,140 万欧元的产品,向德国境内的客户直接销售了 2,060 万欧元的 COVID-19 疫苗。

销售成本:截至2020年12月31日的三个月,销售额估计为4,100万欧元,而截至2019年12月31日的三个月为440万欧元。截至2020年12月31日的年度,销售成本估计为5,930万欧元,而上年同期为1,740万欧元。COVID-19 疫苗销售首次确认了 3,560 万欧元的估计销售成本,其中包括辉瑞在 BioNTech 赚取的毛利润中所占的份额。销售成本不包括与发射前产品生产相关的成本,因为这些费用在发生期间作为研发费用支出。

研发费用:截至2020年12月31日的三个月研发费用为2.57亿欧元,而截至2019年12月31日的三个月为6540万欧元。截至2020年12月31日的年度,研发费用为6.45亿欧元,而上年同期为2.265亿欧元。增加的主要原因是我们的BNT162项目的研发费用增加。研发费用包括我们根据辉瑞合作协议的条款承担的费用份额。开发成本由辉瑞和我们平等分担。进一步增加的原因是购买实验室用品的费用增加,以及人数增加,导致工资、福利和社会保障费用增加。此外,从 2020 年 5 月 6 日起,收购我们在美国的新子公司 BioNTech 美国公司(BioNTech US Inc.)的日期为我们的研发费用做出了贡献。

一般和行政费用:截至2020年12月31日的三个月一般和行政费用为3 610万欧元,而截至2019年12月31日的三个月为1 110万欧元。截至2020年12月31日的年度,一般和行政费用为9 400万欧元,而上一年同期为4 550万欧元。增加的主要原因是专业服务费用增加,人员编制增加,导致工资、福利和社会保障费用增加,保险费增加。此外,从 2020 年 5 月 6 日起,我们在美国的新子公司 BioNTech US Inc.的收购日期为我们的一般和行政费用做出了贡献。

所得税:经我们的COVID-19疫苗授权和批准紧急或临时使用,或已获得有条件的营销授权后,对递延税项资产的确认进行了重新评估。截至2020年12月31日,德国税务集团累积税收损失和暂时差异的递延税项资产净额确认为1.61亿欧元所得税效应。

净利润/亏损:截至2020年12月31日的三个月净利润为3.669亿欧元,而截至2019年12月31日的三个月净利润为5,820万欧元。截至2020年12月31日的年度净利润为1,520万欧元,而上年同期的净亏损为1.792亿欧元。
现金头寸:截至2020年12月31日的现金和现金等价物为12亿欧元。

已发行股份:截至2020年12月31日已发行股份为241,521,065股。

COVID-19 疫苗订单簿更新:

在交付目前签署的供应合同(约14亿剂)后,BioNTech的COVID-19疫苗收入估计为98亿欧元。

估计值反映:

  • 预期收入从直接COVID-19疫苗销售到我们地区的客户
  • 向合作伙伴销售的预期收入
  • 我们合作伙伴的预期销售里程碑付款
  • 预期收入与我们在合作伙伴地区 COVID-19 疫苗销售毛利润中所占份额有关

预计2021年将进一步签订交货供应合同,获得额外收入。

2021年全年产能目标从20亿剂提高到25亿剂,以满足不断增长的需求。

<p>2021年财务展望:BioNTech 根据当前基本案例预测,为 2021 年全年选定的财务指标提供以下展望:

计划 2021 年全年开支和资本支出2
研发费用 7.5亿欧元–8.5亿欧元

计划于2021年2月及以后加大研发投入,以扩大和加快管道开发。

SG&A 费用 高达2亿欧元
资本支出 1.75亿欧元–2.25亿欧元
2021年全年估计税收假设
德国税务集团公司税率 ~31%
截至2020年12月31日,德国税务集团累计纳税损失结转 ~4.5亿欧元 3

完整的财务报表可以在根据 https://www.sec.gov/ 在 SEC 网站上发布的 20F 文件中找到。

1根据辉瑞和 BioNTech 之间共享的初步数据(如我们 20-F 表格年度报告所述)的估计数字,我们将在合作伙伴毛利润中所占份额的变化得到预期认可。
2范围反映当前基本案例预测。

3 4.579 亿欧元的企业所得税损失和 4.509 亿欧元的与德国税务集团相关的贸易税损失。

关于生物科技
生物制药新技术是下一代免疫治疗公司开创的癌症和其他严重疾病的新疗法。公司利用广泛的计算发现和治疗药物平台,为新型生物制药的快速发展。其广泛的肿瘤产品候选产品组合包括个性化和现成的基于mRNA的疗法、创新的幻想抗原受体T细胞、双特异性检查点免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子。BioNTech 及其合作者基于其在 mRNA 疫苗开发和内部制造能力方面的深厚专业知识,在其多样化的肿瘤学管道之外,正在为一系列传染病开发多个 mRNA 疫苗候选产品。BioNTech 已与多个全球制药合作者建立了广泛的合作关系,包括 Genmab、赛诺菲、拜耳动物健康、基因科技、罗氏集团成员雷吉尼龙、日内瓦、复星制药和辉瑞。

欲了解更多信息,请访问 www.BioNTech.de

Contact Information:

www.BioNTech.de 



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