美国国家广告部建议 Agendia 修改或停止对 MammaPrint 和 BluePrint 乳腺癌检测仪的某些宣传

纽约州纽约市 - 2024 年 6 月 13 日 - 在 Exact Sciences Corporation（GHI）的全资子公司 Genomic Health, Inc.

GHI 的 Oncotype DX 检测和 Agendia 的 MammaPrint 和 BluePrint 基因组检测可评估早期乳腺癌患者的乳腺癌复发风险。

受质疑的声明出现在赞助商的广告内容、各大社交媒体平台的帖子以及 Agendia 网站上。Agendia 的广告面向医生、其他医疗专业人员、乳腺癌患者和护理人员。

平等护理/偏见索赔

GHI 质疑向医疗保健专业人员分发的双面明信片，明信片标题为 Agendia 及其测试产品提供 "人人平等的护理"，以及 "Agendia 致力于解决乳腺癌的种族差异问题"，明信片后面的声称包括："黑人妇女更容易死于乳腺癌"、"黑人妇女更容易死于乳腺癌"、"黑人妇女更容易死于乳腺癌"：

• "黑人妇女比白人更容易死于乳腺癌
• "只有 MammaPrint & BluePrint 的结果才能识别出黑人妇女中风险较高的 ER 肿瘤"
• "Agendia公司的检测结果在黑人妇女和其他不同患者群体中具有一致性"
• "Oncotype DX 乳房 RS 检测对黑人妇女的预后准确性较低"

明信片的底部写着 "并非所有基因组测试都是一样的"。

明信片的另一面显示了 "MammaPrint & BluePrint "与 "Onctoype DX "之间的对比图，以及一系列表示测试差异的对勾。图表的最后，MammaPrint & BluePrint 的 "EQUAL CARE FOR ALL "打了 "是 "的勾，而 Oncotype DX 没有打勾。

国家广告部（NAD）认为，该广告和对比图表至少合理地传达了一个信息，即 GHI 并不希望为所有人提供平等的护理，而记录中的证据并不支持这一信息。

此外，国家反兴奋剂机构认为，Agendia 的证据没有为 Onctoype DX 检验存在偏见（以及 "偏见 "一词暗含的负面含义）的说法提供合理依据，而 MammaPrint 检验揭示了这种偏见。

因此，国家反兴奋剂机构建议 Agendia 要么停止这些声称，要么修改其广告，以避免传达不实的贬低信息，即 GHI 不希望为所有人提供平等的护理，而且其 Onctoype DX 检测存在偏见。

肿瘤鉴定声称的优越性/奇异性

国家广告部（NAD）认定，明信片上的 "只有 MammaPrint & BluePrint 结果才能识别黑人妇女中风险较高的 ER 肿瘤 "的声称所传达的信息过于宽泛，而 Agendia 的证据并未提供合理的依据。因此，国家反兴奋剂机构建议 Agendia 停止使用该声称，或对其进行修改，以更准确地反映基本支持。

检测结果的准确性/结果不一致声明

国家广告部（NAD）建议 Agendia 停止声称 MammaPrint 的结果提供了 "更准确的预测"，因为没有证据证明它比以前的测试或竞争测试 "更 "准确，而且该测试没有被批准或指明为预测测试。

GHI 还对几项质疑 Oncotype DX 可靠性的声明提出了质疑，Agendia 称该检测对黑人妇女的准确性较低，且结果不一致。

NAD 认为，Agendia 所依据的研究并不适合广泛宣传 Onctotype DX 对黑人妇女的预后准确性较低或结果较差的说法。

因此，NAD 建议 Agendia 停止受质疑的声明或修改其广告，以避免传达过于宽泛的信息，即 Oncotype DX 对黑人妇女的预后准确性较低，提供的结果不如 MammaPrint 和 BluePrint 一致。NAD 指出，其裁决中没有任何内容阻止 Agendia 以更狭义的方式准确传达研究结果。

黑人妇女索赔的结果更差

国家广告部 (NAD) 建议 Agendia 停止声称黑人妇女在接受与白人妇女相同的 Oncotype DX 检测结果后结果更差，或修改声明以避免传达此类信息。

重大关联披露

GHI 声称，Agendia 在社交媒体上发布了由 Hit Consultant 和 Stat News 出版的文章，其中介绍了 Johnson 医生对 MammaPrint 和 Oncotype 检测的观点，但这些文章并未包含 FTC《关于在广告中使用认可和推荐的指南》所要求的重大关联披露。由于 Agendia 证实其与 Johnson 博士、Stat News 或 Hit Consultant 没有任何有偿或其他关系，因此国家广告部 (NAD) 决定，在被质疑的帖子中无需披露任何实质性联系。

Agendia 在其广告商声明中表示，尽管它 "在 Agendia 广告的解释和证据方面恭敬地表示不同意 NAD 的意见"，并且 "目前没有计划恢复受质疑的声明"，但它将遵守 NAD 的建议。

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