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一次性使用组件市场分析、需求、趋势、洞察力、增长、2032 年预测

Jun 25, 2024 11:41 AM EST

一次性使用组件市场研究报告信息按产品(过滤组件、袋组件、混合系统组件、瓶组件和其他产品)、按解决方案(定制解决方案和标准解决方案)、按应用(过滤 & 纯化、细胞培养 & 混合、制剂)、按最终用户(制药 & 生物制药公司、学术 & 研究机构)和按产品(过滤组件、袋组件、混合系统组件、瓶组件和其他产品)划分、细胞培养 & 混合、制剂)、按最终用户(制药 & 生物制药公司、学术 & 研究机构)和按地区(北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区) - 市场预测至 2032 年

一次性组件市场概述

一次性使用组件(SUAs)已成为生物制药生产的重要组成部分,具有灵活性强、成本效益高、交叉污染风险低等优点。这些组件由一次性部件组成,用于生物处理的各个阶段,包括液体和物质的过滤、混合、储存和转移。

近年来,一次性组件市场经历了快速增长,其驱动因素包括生物制药采用率的不断提高、个性化医疗需求的不断增长以及向灵活生产工艺的转变。由于一次性使用解决方案能够简化操作、最大限度地减少停机时间并提高生物制造设施的运行效率,传统的不锈钢系统正在被一次性使用解决方案所取代。2022 年,一次性使用组件市场价值达 26 亿美元。预计一次性使用组件市场产业将从 2023 年的 30.9 亿美元增长到 2032 年的 123 亿美元,预测期间(2024 - 2032 年)的复合年增长率(CAGR)为 18.90%。

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市场动态

生物制药的应用日益广泛:慢性疾病的发病率越来越高,再加上生物技术的进步,导致了各种生物制药产品的开发,包括单克隆抗体、疫苗和细胞疗法。随着生物制药生产商努力满足全球需求,一次性使用组件为生产流程提供了一种可扩展且具有成本效益的解决方案,从而推动了市场的增长。

灵活性和节省时间:一次性使用组件使生物制造商能够快速适应不断变化的生产需求,并适应多样化的产品组合。使用传统的不锈钢系统,清洗和验证过程非常耗时,需要大量资源。相比之下,一次性使用解决方案无需清洗和灭菌,减少了停机时间,加快了生物制药产品的上市时间。

降低风险:交叉污染是生物制药生产过程中的一个重大风险,会影响产品质量和患者安全。一次性使用组件提供了一个封闭的无菌环境,最大限度地降低了污染风险,确保了整个生产过程中的产品完整性。这种降低风险的策略推动了一次性使用技术在生物制药行业的广泛应用。

技术进步:材料科学、制造技术和设计优化方面的不断创新,促进了性能和功能更强的先进一次性使用组件的开发。制造商们正致力于提高一次性使用组件的强度、灵活性和兼容性,以满足生物制药生产不断发展的需求。

主要参与者:

一次性使用组件市场参与者:赛默飞世尔科技公司(美国)、默克公司(德国)、Avantor 公司(美国)、赛多利斯公司(德国)、丹纳赫公司(美国)、Repligen 公司(美国)、康宁公司(美国)、Entegris 公司(美国)、派克汉尼汾公司(美国)、圣戈班公司(美国)。(美国)、Saint-Gobain(法国)、NewAge Industries(美国)、Romynox(荷兰)、Antylia Scientific(美国)、Lonza(瑞士)、Keofitt A/S(丹麦)、Intellitech, Inc.(美国)、SaniSure(美国)和 Meissner Filtration Products, Inc.

市场趋势

定制化和模块化设计:生物制药生产商越来越需要根据其特定工艺要求定制一次性使用组件。模块化设计具有更大的灵活性和可扩展性,使制造商能够轻松地将一次性使用组件集成到现有基础设施中,并优化生产工作流程。

集成传感器和监控技术:在生物制药生产过程中,对关键工艺参数进行实时监控对于确保产品质量和符合法规要求至关重要。将传感器和监控技术集成到一次性使用组件中可实现连续的工艺监控和数据驱动决策,从而提高工艺控制和效率。

可持续性倡议:一次性使用组件的采用与旨在减少生物制药生产过程中的用水量、能耗和碳足迹的可持续发展计划相一致。制造商正在探索创新材料和回收计划,以最大限度地减少废物的产生,并在整个产品生命周期内促进环境管理。

浏览 一次性使用组件市场深度市场研究报告(118 页)

https://www.marketresearchfuture.com/reports/single-use-assemblies-market-21530

监管合规性和验证:FDA 和 EMA 等监管机构已针对生物制药生产中一次性使用技术的使用发布了指导原则和标准。遵守这些法规,包括验证一次性使用系统,对于确保产品质量、安全性和有效性至关重要。制造商们正在投资于健全的验证协议和文件记录实践,以满足法规要求并获得市场认可。

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