国家广告部发现诺华乳腺癌药物声明在医生指导的信息中得到支持，但在面向消费者的广告中没有得到支持

但是，NAD建议停止在面向消费者的广告中进行实质上类似的声称，以及一些隐含的比较优势声称。

治疗转移性乳腺癌的竞争药物Verzenio的制造商Eli Lilly，对诺华公司为Kisqali所做的广告宣传中的生存益处声称提出质疑。

转移性乳腺癌目前是不治之症，但是，目前的治疗方法可以减少癌症向身体其他部位的扩散，从而延长没有疾病进展的时间（称为无进展生存期），使患者能够活得更久，这种结果被称为 "总体生存期"。治疗方法包括阻断雌激素途径（荷尔蒙疗法）、化疗和靶向治疗，包括作为CDK4/6抑制剂的治疗。

在NAD面前的问题是，诺华公司关于Kisqali在临床试验中的总生存结果的说法是否传达了比其他CDK4/6抑制剂更优越的生存利益的信息，并暗示患者服用Kisqali将比服用任何其他竞争者的同类药物活得更长。

HCP指导的广告

NAD认为Kisqali是出现在HCP指导的广告中的 "唯一经3期试验证明具有统计学意义的总生存率的CDK4/6抑制剂 "的说法。NAD早就认识到，医疗服务提供者和专家是一个复杂的受众，比普通消费者更有能力解读广告中的临床数据结果，尤其是在提供适当的背景和细节时。

NAD的结论是，临床经验和广告商的HCP指导手册中提供的背景，既能让医生了解索赔的内容，又能将其限制在所叙述的事实中，而且这些受众会将这里的比较性索赔简单地解释为报告Kisqali在诺华的三项III期临床试验中取得了统计学意义上的总体生存优势。

在评估了广告商在《新英格兰医学杂志》上发表的三项临床试验的结果后，NAD认为广告商为HCP导向的主张提供了合理的依据。

消费者导向的广告

关于消费者导向的主张，"唯一在同类药物中被证明对HR /HER2-转移性乳腺癌有持续的生存益处 "* *"跨越三个III期试验，" NAD确定该主张是固有的比较性。因此，NAD的结论是，向消费者合理传达的一个信息是，Kisqali更有效，并能提供卓越的生存益处，而NAD认为消费者缺乏医学知识或经验，无法理解临床试验设计或结果的细微差别。

此外，NAD认为，由于临床试验设计和其他关键指标存在诸多差异，提交的研究并不相似，不足以比较总体生存数据或其他结果。NAD指出，在提出明确或隐含的性能比较主张时，对有争议的产品进行头对头研究构成了最可靠和最有说服力的证据。

因此，NAD建议在面向消费者的广告中，广告商停止声称 "唯一在HR /HER2-转移性乳腺癌中具有持续证明的生存益处的同类药物 "* *"跨越三个III期试验 "以及暗示声称：。

• Kisqali与CDK4/6抑制剂类的任何其他现有治疗方法相比，特别是与Verzenio相比，具有优越的生存益处。
• 与CDK4/6抑制剂类的任何其他现有治疗方法相比，特别是与Verzenio相比，使用Kisqali的病人将活得更长。

在诉讼期间，广告商永久停止了几个受到质疑的明示和暗示的生存利益索赔。

在其广告商声明中，诺华公司表示，尽管它不同意NAD的调查结果，但根据NAD的建议，诺华公司计划在面向消费者的广告中停止该声明。

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